奥拉西坦注射液5ml:1g（化药6类）

一、基本信息

【药品名称】奥拉西坦口服液、注射液、胶囊

【适应症】用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。

【剂型】口服液，小容量注射液，胶囊。

【规格】5ml:1g

二、国内外进展

目前，奥拉西坦在国内上市的剂型有：胶囊剂、小容量注射剂、冻干粉针剂等剂型。①奥拉西坦胶囊，规格为0.4g，生产厂家有湖南健朗药业有限责任公司（商品名“健朗星”）和石药集团欧意药业有限公司（商品名“欧来宁”）；②奥拉西坦注射液，2005年5月在国内上市，规格为5ml:1.0g，生产厂家有广东世信药业有限公司和哈尔滨三联药业有限公司，河北医科大学生物医学工程中心，朗天药业(湖北)有限公司；③注射用奥拉西坦，规格为1.0g，2010年3月石药集团欧意药业有限公司获得其生产批文。

三、知识产权情况

经检索查询到的相关专利为制备专利，易于规避，本品种不存在专利保护方面的问题。

四、项目研究进展

  含量检测方法和杂质分析方法已经确定，制剂已经完成小试和小中试工艺研究和工艺优化工作，产品质量稳定，可直接在车间进行中试放大。