左西替利嗪口服滴剂10ml：50mg（化药6类）

一、基本信息

【药品名称】左西替利嗪口服滴剂10ml：50mg

【适应症】治疗下属疾病的过敏相关症状，如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。

【剂型】口服滴剂。

【规格】10ml：50mg

【用法用量】口服，成人及6岁以上儿童，一日一次，每次10ml（1支）。2～6岁儿童，一日一次，每次5ml（0.5支）。

【注册分类】化药6类

二、国内外进展

目前，左西替利嗪在国内上市的剂型有：片剂、分散片、口服溶液、口服滴剂、胶囊、颗粒等剂型。左西替利嗪口服滴剂，规格为10ml：50mg，2013年UCB Pharma AG获得其进口注册证。

三、知识产权情况

经检索查询到的相关专利为制备专利，易于规避，本品种不存在专利保护方面的问题。

四、项目研究进展

含量检测方法和杂质分析方法已经确定，制剂已经完成小试和小中试工艺研究和工艺优化工作，产品质量稳定，可直接在车间进行中试放大。