盐酸西替利嗪滴剂10ml:100mg（化药6类）

一、基本信息

【药品名称】盐酸西替利嗪滴剂10ml：100mg

【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎，由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

【剂型】滴剂。

【规格】10ml：100mg

【用法用量】口服。成人或6岁以上儿童，每次1ml，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各0.5ml。对于季节性过敏性鼻炎，可用于2至6岁儿童，每次0.5ml，每日一次；或每次0.25ml，每日两次。

【注册分类】化药6类

二、国内外进展

目前，盐酸西替利嗪在国内上市的剂型有：片剂、口腔崩解片、滴剂、口服溶液、分散片、糖浆等剂型。盐酸西替利嗪滴剂，规格为10ml：100mg，获得进口注册证的厂家有UCB Pharma AG、Bright Future Pharmaceuticals Factory。

三、知识产权情况

经检索查询到的相关专利为制备专利，易于规避，本品种不存在专利保护方面的问题。

四、项目研究进展

  含量检测方法和杂质分析方法已经确定，制剂已经完成小试和小中试工艺研究和工艺优化工作，产品质量稳定，可直接在车间进行中试放大。